制药行业今日商机情报（4月14日）

四川科伦药业股份有限公司

2022年1月1日-2023年3月31日，共有38种药物获批上市，其中14项为首家/首仿，涉及肠外营养、生殖健康、麻醉镇痛、抗感染及诊断造影等领域。这次批准的药物进一步加强了该公司在相关领域的产品管线。

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“钱”景无限未来可期 | 制药工程学院邀请河南立诺制药有限公司开展校园宣讲活动

4月13日，河南立诺制药有限公司行政总监、人力资源主管和人力资源专员受邀前往制药工程学院进行宣讲，并与200余名毕业生进行深度交流。宣讲会中，徐露等人介绍了公司的发展历程、学生实习就业待遇、岗位类别、要求和晋升渠道等。通过宣讲会的开展，同学们全面地了解到了制药行业和制药企业，帮助同学们建立正确的就业观和择业观。此次宣讲会是制药工程学院落实产教融合、访企拓岗等工作的阶段性成果。

制药工程学院宣讲会同学河南

四川汇宇制药股份有限公司关于自愿披露通过美国FDA现场检查的公告

汇宇制药宣布其注射剂生产线经过美国FDA的现场检查后通过审核。该生产线主要生产注射用抗肿瘤药物，包括多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠和紫杉醇注射液。公司针对此次检查累计投入约300万元（未经审计）。虽然药品销售受市场环境、销售渠道和汇率波动等因素影响，仍有较大不确定性；但该检查结果标志着公司的药品生产质量管理规范已达到较高水平，对其未来经营业绩具有积极影响。

检查 IQVIA 注射剂生产线注射液

佛慈制药实现单月产值过亿

4月12日，佛慈制药召开“百日会战”总结表彰大会。该公司近3个月以来确立了单月产值过亿元的新记录，成为该公司历史上的一次突破。自2022年启动“百日会战”以来，在全公司的带动下佛慈制药在生产、营销、供应和保障等方面都取得了优异成绩，赢得了2023年一季度的“开门红”。

会战制药兰州表彰大会日报社

嘉应制药(002198)4月10日股东户数2.65万户,较上期增加0.41%

截至2023年4月10日，嘉应制药的股东户数为2.65万户，较3月20日增加了109户，户均持股市值为15.05万元，低于中药行业平均股东户数和持股市值水平。根据统计，公司在2023年3月20日至4月10日期间的主力资金净流入为1512.75万元，游资资金净流入为1707.62万元，散户资金净流出为3220.36万元。

户数制药中药股东市值

新里程:拟投资3.5亿元建设生物制药中成药提取等项目

新里程旗下全资子公司康县独一味生物制药与康县政府签订3.5亿元的中草药提取、制剂扩产及日化生产项目投资框架协议。一期项目包括对生产厂房、员工宿舍及餐厅、生产设施、设备进行GMP技术改造，二期则在120亩工业用地新建厂房进行扩产。协议表示康县政府将在项目立项、工商注册、建设规划、施工许可、金融服务、纳税申报等方面实行一站式服务，并积极协助独一味落实有关优惠政策。

制剂中成药中证网厂房项目

FDA 发布两篇针对透皮仿制药黏附力以及刺激和致敏潜力的修订指南...

美国FDA发布了两份修订指南草案，涉及评估通过简化新药申请（ANDA）提交的透皮和局部给药系统（TDS）研究的设计和开展。这两篇修订指南都是在FDA的药品竞争行动计划下发布的，为寻求开发复杂仿制药的申请人提供科学和监管清晰度。两篇指南分别修订了于2018年10月发布的同名指南草案，并阐明了FDA对于如何评估仿制药TDS产品的思路演变。其中一份修订指南更新了评估TDS黏附性能的研究设计和实施建议；另一份修订指南提供了拟议TDS皮肤反应和其它影响的评分系统建议，以评估其体内皮肤刺激和致敏（I/S）潜力。

TDS ANDA 指南草案量表

制药车间空气净化系统

辽宁乐金建设介绍制药车间空气净化系统的关键技术，其通过过滤和清洁车间内的空气中的细菌、微生物、有机污染物和其他颗粒物，是生物医药生产的重要组成部分。系统主要由空气处理单元、空气过滤器、消毒器、送风机、回风机、气体监测装置等部分构成。通过运行原理，分离净空气使其送到需要保护的区域，保证空气质量，监测气体成分，控制和调节车间内压力、温湿度等参数以保证稳定生产。制药车间空气净化系统需要定期维护和保养，检查清洗、消毒处理等，才能长期稳定运行，达到保障制药生产稳定和高效实现的目的。

空气净化空气车间过滤器制药

当酶催化遇到流动化学,“顶流组合”的创新应用如何升级制药工艺?

固载酶技术在原料药研发领域引起热议，该技术将液相中游离的酶分子固定在反应器内，提高了其稳定性和利用度。研发人员结合酶、底物和产物结构及反应类型确定合适的固载策略，使酶变成“有形”的。这种技术提升了原料药生产的效率和质量，也有望为新药的研发提供技术支持。

酶工艺反应药业底物

中国生物制药行业市场规模及未来发展趋势

根据市场调研在线网发布的报告，中国生物制药行业市场规模一直在快速增长。未来，随着中国经济发展以及医疗卫生服务水平的提高，中国生物制药行业市场规模将继续保持增长势头，继续向前发展。政府将继续完善政策，支持企业发展，支持科技创新，加快研发步伐，推动行业的发展，提高市场竞争力。政府的支持、科技的进步、政策的完善以及新技术的涌现都是推动中国生物制药行业发展的重要因素。

生物制药行业政府中国发展

制药工程学院开展文明礼仪寝室评选活动

为了加强大学生寝室文明礼仪，改善寝室卫生环境，给同学们营造整洁、文明、富有文化气息的学习和生活环境，从而培养学生高尚的道德情操、良好的生活习惯和团结向上的集体精神。制药工程学院开展“建设礼仪宿舍活跃宿舍文化”——文明礼仪宿舍评选活动。本次活动由综合办公室部，生活权益部联合承办，面向制药工程学院全部宿舍。制药工程学院学生会生活权益部和综合办公室部进行核实，并公布22个优秀宿舍名单，对文明礼仪宿舍发放流动红旗。树立良好的内务整理模范标准。

宿舍文明礼仪权益部工程学院内务

皓元医药获21家机构调研:2022年度,公司各项业务进入了战略机遇期...

在后端原料药和中间体业务领域，公司加速推进仿制药CDMO业务向创新药的战略转型，实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动，升级CDMO一站式服务平台，并取得显著成效。

CDMO 中间体原料药公司药物

迪哲医药(688192):迪哲医药:中信证券股份有限公司关于迪哲(江苏...

2023年 1月，舒沃替尼新药上市申请获 NMPA新药审评中心（CDE）的受理并纳入优先审评审批程序，并且其药物研发、转化科学、临床研究和注册临床试验研究成果先后在多个国际学术会议（2019 AACR壁报报告、2021 ASCO口头报告、2021 WCLC口头报告、2022 ASCO壁报讨论、2022 WCLC壁报报告、2022 NACLC口头报告、2022 ESMO壁报报告、2022 CSCO口头报告）和美国癌症研究协会（AACR）官方影响因子最高期刊 – Cancer Discovery（影响因子：39.397）发表。

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